因不再符合认证标准,山东两家药企被要求停止药品经营活动

来源:闪电新闻

2017-10-29 16:44

发表于山东

近日,记者从山东省食品药品监督管理局官网获悉,山东有两家企业因不再符合认证标准,分别被取消和收回药品GSP认证证书,企业应按规定立即停止药品经营活动。两家企业分别是山东滨州现代药业有限公司和青岛天合医药集团股份有限公司上马分公司。

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其中,山东滨州现代药业有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定,不再符合认证标准,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《山东省药品经营质量管理规范认证管理办法(试行)》,山东省食品药品监督管理局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,企业应按规定立即停止药品经营活动。违法违规事实为,现场检查不能提供药品随货通行单及发票等凭证资料;温湿度监测系统部分数据缺失;企业负责人及质量管理人员不在职在岗等。

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青岛天合医药集团股份有限公司上马分公司违反《药品经营质量管理规范》有关规定,不再符合认证标准,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《山东省药品经营质量管理规范认证管理办法(试行)》,山东省食品药品监督管理局依法收回其《药品经营质量管理规范认证证书》,企业应按规定立即停止药品经营活动。

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