日照这7家药品连锁企业被市场监管局约谈

齐鲁网日照8月27日讯 记者从日照市市场监管局了解到,8月26日,市场监管局组织对前期药品安全方面损害群众利益问题专项整治过程中问题发现率较高、自查自纠不认真的7家药品连锁总部企业负责人和质量负责人进行约谈。

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被约谈药品企业名单:日照振邦药业有限公司、日照润泽医药有限公司、日照康乐大药房有限公司、山东恒丰仁和大药房日照分公司、日照东泰药业有限公司、日照百世康药业有限公司、日照国泰药业有限公司。

会上通报了近期明查暗访过程中发现问题,主要是部分企业存在质量管理人员未按规定履行职责、许可条件保持较差、供货单位资质审查不严、在库药品养护不到位、处方药不凭处方销售、处方药开架销售、零售门店药品混放等问题。市局将严格按照“四个一律”实施严惩重处,持续保持高压态势,加大对违法违规行为的打击力度,对整改不认真和整改不到位的顶格处罚,对存在问题不整改的,该收证的收证,该撤证的要撤证,绝不姑息,确保药品安全方面损害群众利益问题整治工作取得实效。

四个一律:凡查实存在“挂证”行为的执业药师,一律注销《执业药师注册证》;凡存在非法渠道购药行为的企业,一律撤销药品GSP认证证书;凡主观故意经营假药的企业,一律吊销《药品经营许可证》,同时将案件及相关线索移交公安机关;凡涉及吊证及刑事犯罪的,除依法依规对单位进行处罚外,一律将单位直接负责主管人员和其他直接责任人列入“黑名单”,依法给予一定期限的禁业限制。

会上就如何做好药品经营管理对企业提出了明确要求:按照药品GSP要求,组织开展一次对连锁总部和门店的全面自查和内审,认真查找企业自身存在的问题和风险点,特别是本次通报的问题,要举一反三,同时做好查找问题和通报问题的整改,确保问题整改到位,规范药品经营行为,保障药品质量。进一步健全完善质量管理体系,及时修订质量管理体系文件,严格按照GSP要求配备药品质量管理人员,确保人员在职在岗,明确质量管理机构和人员职责,督促各岗位严格按照GSP要求及公司质量管理制度和操作规程开展经营活动。加强对企业药品从业人员(含门店)的学习和培训工作,特别是要加大对药品管理法律法规、药品经营质量管理规范及企业的质量管理体系文件等知识的培训力度,切实提高药品管理水平,确保各岗位人员熟练掌握并严格执行相关法律规范和公司管理制度。要按照GSP规范要求,强化对药品的采购、收货验收、储存养护、销售、出库运输与配送、售后管理等各环节药品质量的管理,加强对连锁门店的管理,特别是加大对加盟店在药品采购、质量验收、处方药销售、药品储存等方面的管理,切实严格实施连锁公司“五统一”规定。企业要高度重视药品质量管理工作,把严格执行GSP规定作为日常工作的常态来抓,不要存在应付检查的侥幸心理,要持之以恒地按照GSP要求进行经营管理,切实保障经营药品质量安全。

最后,7家药品连锁总部企业负责人表示将坚决贯彻落实本次约谈提出的工作要求,对所提出的问题一定整改到位。

来源: 齐鲁网
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