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终于等到你!抗阿尔茨海默症新药获批上市,由海大等研发

2019-11-03 19:10齐鲁网综合

11月2日,一档综艺节目中,张国立饰演的一位阿尔茨海默症老人被无数网友刷屏:看哭!

就在网友呼吁关注阿尔茨海默症老人的同时,一个好消息传来了!

近日,国家药品监督管理局有条件批准了甘露特纳胶囊(商品名“九期一”,代号GV-971)上市注册申请,用于轻度至中度阿尔茨海默病(以下简称“AD”),改善患者认知功能。据中国海洋大学官方网站消息,该药由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所、上海绿谷制药有限公司联合研发,是以海洋褐藻提取物为原料制备获得的低分子酸性寡糖化合物,是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药。该药的成功上市,填补了17年来抗AD领域无新药上市的空白,将为数千万AD患者和家庭带来福音。

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GV-971于1997年由中国海洋大学立项研发,历经22年,终获成功。1997年始,中国海洋大学管华诗院士率领的团队孜孜以求,原创性地提出、发现并证实了971先导物在治疗AD中的价值,并对其开展了药学、药效学、安全性评价等系统的成药性研究工作,于2006年将971候选药物推向临床研究,随后圆满完成一期临床试验,并顺利推向二期临床。

之后,中国科学院上海药物所耿美玉研究员率领上海绿谷制药与上海药物所科研人员组成的团队,在971后续的临床研究开发和作用机制研究方面发挥了重要作用、做出了突出贡献。971作为三家单位联合研制的海洋新药,是各方通力合作、协同创新的结果,是“高校-科研院所-企业”协同攻关、合作共赢的结晶。这对于构建完善我国原创性新药创制工作从发现、研发到上市的协同创新机制,具有较强的示范意义。

GV-971的顺利获批,极大提升了我国原创新药的开发能力,更标志着“蓝色药库”开发的巨大潜力。相信在海洋强国和健康中国战略深入实施的新时代背景下,有越来越多的原创海洋科技成果将迎来迸发式产出,极大造福社会。


据新华社消息,阿尔茨海默症俗称老年痴呆症,一旦患病,人的记忆力、思维判断能力等会像被脑海中的“橡皮擦”慢慢擦去。据国际阿尔茨海默症协会统计,目前全球约有4800万患者,每3秒钟还将增加一个新病例。随着人口逐渐老龄化,阿尔茨海默症的危害越发显现。

全球用于临床治疗阿尔茨海默症的药物目前只有寥寥数款。各大制药公司在过去20多年里相继投入巨资研发新的药物,大多宣告失败。该领域已有17年无新药上市。

“九期一”获批上市,不仅填补世界空白,更满足了众多病患临床急需用药的期待。

为期36周的3期临床研究结果表明,“九期一”可明显改善轻、中度阿尔茨海默症患者认知功能障碍。与安慰剂组相比,主要疗效指标认知功能改善显著,不良事件发生率则与安慰剂组相当。

据@中科院之声 ,上海绿谷制药有限公司已做好生产、销售的各项准备,药品年内投放市场。

得知这一消息,相关话题一度冲上微博热搜:

不少网友为科学家刷屏点赞:

网友感慨,这对患者来说就是福音!还有人提到了电视剧《都挺好》中患阿尔茨海默症的苏大强……

期待新药上市

为科研人员点亮“在看”!

综合人民日报微信、中国海洋大学官网等


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