一次临床试验耗费4000万 鲁南制药科研投入不惜“财”

来源:齐鲁网

2020-10-24 22:47

发表于山东

齐鲁网·闪电新闻10月24日讯 “这个生物制品我们团队一研究就是十五年,总共做了三期临床实验,其中III期临床实验就做了两遍,成本投入太大了,每次临床需要花费4000万的费用。” 鲁南制药集团副总经理刘忠告诉记者。

一片药和科研人员的十五年

鲁南制药集团副总经理刘忠所说的便是已经研制成功的新药F010项目。据了解,该药品将用于癌症肿瘤化疗后白细胞减少的患者,用来帮助他们提升白细胞的含量。经过十五年的研究,进入市场后将造福更多的肿瘤患者。

一个药品的研发少则也需五六年,多则可能长达数十年甚至几十年。期间需要的研发人员持久的工作热情与不断更新的科研理念。“之前的临床方案不合适,当时我们重新作了一遍III期临床。所有成果全部推翻重来,耗费的人力物力真的太多了。”刘忠告诉记者。

据了解,我们国家药品监督管理局对每一项新药的审核标准极为严格,每个药品的指标也会随着时间的变化增加很多新的审核标准。据刘忠所说,新药F010项目一开始是符合国家标准的,等到研发完成后,国家的标准发生了变化,Ⅲ期临床实验只能从头再来。

一小瓶药走进市场,一个小小的药片走进消费者的手中,看似简单实则凝聚了无数科研人员日日夜夜的汗水与付出。鲁南制药获得如此科研成果,正是因为企业中重视科研投入,科研人员敢于拼搏。企业与科研人员凝成一股绳,研发出了无数的新药,造福了无数的患者。

每年科研经费投入占销售收入7%以上

据了解,2019年鲁南制药集团科研经费投入8.9亿元,占有销售收入的7.3%,企业平均每年科研经费投入占销售收入的比例7%以上,最高年份达18%,先后荣获科学技术奖131项,累积申请国际、国内专利1884件,获授权专利900多件,获得国家科技进步二等奖7项、国家技术发明二等奖1项,并荣获第六届“山东省省长质量奖”。

 “我毕业之后就来到鲁南制药,2001年进厂,一晃都19年了。没想着去别的地方,我觉得公司重视科研,很支持我们去搞研究,我们可以了解到很多项不同的研究项目,很自由也能学到很多新东西。”鲁南制药国际药品研发中心生工七室分析主管张苏告诉我们。在鲁南制药的研发团队里,像张苏这种一干就是十几年的员工不在少数,能留得住人心,靠的不仅仅是福利待遇,更重要的是企业尊重科研人员的研究工作,为科研人员创造了一个自由创新的科研环境。

鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民曾这样说,“鲁南要做成千亿企业,大规模的研发要先行,先行一步才能更好的支撑市场。”在“产、学、研、用”相结合的协同创新体系下,鲁南制药筑巢引凤,培养和造就人才,发挥人才价值,60余名博士、1600余名硕士的科研队伍,为企业发展输入源源不断的创新能量。企业还组建了国家手性制药工程技术研究中心、哺乳动物细胞高效表达国家工程实验室、国家级企业技术中心、博士后科研工作站、“泰山学者”岗位等顶尖科研平台为企业发展插上腾飞的翅膀。


闪电新闻记者 孔然 谷会媛  通讯员 杜永武 报道

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