313家企业列入高风险重点监管对象

山东省政府新闻办于2021年1月13日（星期三）下午3:00召开新闻发布会，邀请省市场监督管理局、省药品监督管理局负责同志等介绍山东省食品药品安全工作情况。齐鲁网、闪电新闻全程直播，敬请关注。

新闻界的各位朋友，女士们、先生们: 大家下午好！ 欢迎参加省政府新闻办新闻发布会。 今天，我们邀请省市场监管局副局长陈耕先生，省药监局药品安全总监林炳勇先生，省市场监管局食品流通处处长张建波先生介绍全省食品药品安全工作相关情况，并回答记者提问。首先，请陈耕副局长介绍有关情况。

各位新闻界的朋友们: 大家下午好！欢迎大家出席今天的新闻发布会，感谢大家一直以来对山东食品药品安全工作的关心和支持！ 山东是食品药品生产、流通、消费大省，在全国大局中居于重要地位。习近平总书记指出，“确保食品安全、药品安全，是民生工程、民心工程，是各级党委政府义不容辞之责”。做好食品药品安全工作责任重大，使命光荣。 下面，我向大家通报一下去年工作情况。 2020年，省市场监管局和省药监局在省委、省政府坚强领导下，认真落实习近平总书记关于“四个最严”重要指示精神，按照《中共中央、国务院关于深化改革加强食品安全工作的意见》要求，坚决扛起食品药品安全政治责任，大力推进“食安山东”、“品质鲁药”建设，切实保障人民群众饮食用药安全，食品药品安全“十三五”目标任务全面完成，全省食品安全整体合格率达到98%以上，省级药品抽检合格率达99.6%，全省食品药品安全形势总体稳定向好。 一是党政领导干部责任全面落实。省委、省政府将食品药品安全纳入党政领导干部政绩考核、全省经济社会发展综合考核、平安山东建设评价体系，列入重点督查事项，制定食品安全工作评议考核激励办法，推动党政同责压实落地。严格落实省委常委、省政府领导班子成员责任清单，家义书记、干杰省长多次主持召开专题会议研究食品药品安全工作，深入开展专题调研，多次作出批示、提出要求。省委常委、省政府领导班子成员把食品药品安全责任紧紧抓在手上，加大调研和督导检查力度，及时协调解决难点问题。将原省食安委调整为省食药安委，由省长担任主任，明确10个省食药安办副主任单位，并专门设立5个食品安全专项协作小组，领导体制和工作机制进一步完善。 二是“四个最严”工作机制加快形成。4月，在全国率先制定实施《关于在食品药品执法办案中落实“四个最严”要求若干问题的意见》。经过持续强力推进，9-12月，全省食品案件顶格处罚率、公开曝光率等5项指标均实现100%。全年查办食品违法案件29677件，罚没款4.78亿元；查办药品违法案件9430件，罚没款1.2亿元。畅通投诉举报，4月在全系统建立群众投诉举报快速回应机制，5-12月，24小时回应率100%。1-12月，全省系统投诉举报办理过程满意率99.78%，办理结果满意率99.25%、比2019年提高9.75个百分点，办结率99.82%。 三是食品生产经营过程有效管控。全面实施食品生产企业风险分级管理，在全国率先实现全省所有获证食品销售者风险分级，建立起基于风险管控的精准监管机制。深入推进11项食品安全放心工程攻坚行动，开展农村假冒伪劣食品专项整治，检查各类生产经营主体24.6万个，立案查处785件。开展保健食品行业专项清理整治行动，检查生产经营主体7.9万家次，责令整改3112家，立案查处81件。实施餐饮质量安全提升行动，推进餐饮服务量化分级应评尽评，建立全省网络订餐监测平台，实施“以网管网”。学校食堂全面推行“明厨亮灶”，每季度开展一次监督检查，量化分级均达到良好以上。乳制品和婴幼儿配方乳粉生产企业全部建立信息化追溯体系。强化抽检监测，及时发布抽检信息通告和消费警示，全省食品抽检样本量达到5.6批次/千人，抽样总量位居全国前三，问题处置率100%。

四是“食安山东”公共品牌更加响亮。在全国率先公布实施《“食安山东”公共品牌通用评价标准》，全省“食安山东”示范单位9000余家、生产示范基地44个、规范化农贸市场294家。推动各市利用各种资源建设线上线下推广平台，打造了“食安菏泽会客厅”“食安日照展销馆”“食安临沂51食品网”“智慧食安枣庄”“食安德州”品牌运营中心等5个“食安山东”平台。启动食用农产品批发市场食品安全管理规范提升行动，完成年度规范化目标任务。全域推进食品安全市县创建，通过暗访检查、中期评估、现场观摩、交叉检查等多种形式，强化推进措施。目前，13个市、78个县（市、区）创成省级及以上食品安全市县，另外3个市32个县已完成初步验收。 五是药品安全检查体系逐步健全。积极构建以检查为主导的监管体系，以省政府名义印发《关于建立省级职业化专业化药品检查员队伍的实施意见》，分三批先后录取127人，职业化专业化药品检查员队伍基本建成。持续强化疫情防控用药用械质量监管，去年全省共完成执法检查55.3万家次，立案查处486件，公开曝光155件。连续两年与省纪委联合开展漠视侵害群众利益问题专项整治，坚持严厉打击与规范提升并举，全面推行分级分类监管和网格监管，期间共检查药品零售店5.4万家次，立案查处1638家。 六是“品质鲁药”建设工程深入推进。及时启动应急审批，实施容缺受理、并联检验、应急审批，2020年审批通过医用防护服、医用外科口罩、额温枪等539个产品上市，审批产品是疫情前的13倍，极大缓解了疫情防控物资短缺。成功举办2020年中国药学大会，搭建招商引资平台，积极宣传推介山东、推动项目落地山东。指导行业协会开展“做厚道鲁商、造品质鲁药”倡议活动，发布全省示范企业36个、优秀产品106个。加快药品医疗器械审评审批制度改革步伐，去年全省共有134个品种规格的仿制药通过一致性评价，数量位居全国前列。健全“创新、快捷、常规”三通道审批机制，实施“全程网办”，推行“电子档案”，做好422家药品生产企业和医疗机构的集中换证工作。启动放心消费示范药店创建活动，提高药店药学服务能力，方便百姓购药。

我省食品药品安全工作虽然取得了积极成效，但与人民群众的期待相比还有不小的差距。下一步，我们将认真贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求，着力创新监管方式、推进社会共治、提升治理效能，不断增进民生福祉。一是强化改革创新。大力推进智慧监管、信用监管、阳光监管，加强横向信息共享和上下监管协同，强化综合执法，推动食品药品质量安全提升。二是持续聚力攻坚。坚持源头治理、标本兼治，深入开展11项攻坚行动和药品领域专项整治。三是构建共治格局。加强各级食品药品安全综合协调能力建设，健全属地管理责任、部门监管责任和企业主体责任，严格责任追究，完善投诉举报机制，强化宣传引导，夯实食品药品安全社会治理基础，建设更高水平的“食安山东”。 我的介绍先到这里,下面我和我的同事愿意回答大家的提问。

现在回答记者提问，提问前请先通报所在新闻机构名称。

食品安全是产出来的，也是管出来的。我省在推动落实食品安全主体责任、加强监管方面，采取了哪些措施来保障食品安全？

感谢您的提问。“食品安全，首先是产出来的，也是管出来的”，这是习近平总书记对食品安全工作的重要论断。这些年，山东省市场监管部门一直遵循“产管并重”这一原则，从企业和监管部门两个方面来入手，采取一系列措施，推动责任落实。 食品安全首先是“产”出来的，保证食品安全，首要的是落实好企业主体责任。食品生产企业是食品安全的第一责任人，在强化企业主体责任落实方面，我们着重做了以下三项工作。一是督促企业主要负责人对食品安全全面负责。全省累计培训企业主要负责人6000余人次；组织对全省15708家生产企业主要负责人及管理人员进行食品安全能力监督抽查考核，2.86万人参加抽考，通过率98%；举办企业质量安全承诺活动150余次，3759家企业向社会公开承诺，督促企业知责明责履责，自觉诚信守法经营。二是强化企业建立健全食品安全管理制度。发布食品安全管理制度清单，积极推行HACCP、ISO22000等先进管理体系，引导企业将法律法规和标准的要求细化、具体化，完善食品安全风险防控措施，2万余家食品生产企业完成食品安全自查。三是确保出厂食品安全。编制《食品生产常见问题解答》及《操作手册》6000余册发给企业，明确产品执行标准相关要求；发布《乳制品企业检验规程》地方标准，在全国率先提出短保质期低温奶先出厂后微生物验证的安全控制方案，制定检验规程，规范自检行为，强化企业出厂食品批批检验，有力提高了检验能力和食品安全水平。 食品安全也是“管”出来的，这就要求我们监管部门履行监管职责，把“最严格的监管”落实到位。在工作中我们做到为民监管、依法监管、科学监管、严格监管。一是推行风险分级动态管理。针对我省食品企业数量大、规模小、风险散的特征，我们把防控风险作为工作的出发点，对19924家食品生产企业、189家保健食品生产企业实施风险分级动态管理，目前有313家企业列入高风险重点监管对象，召开生产企业风险警示会商200余次，发布4期风险预警信息。二是开展全覆盖日常检查。出台食品生产企业监督检查事权划分指导意见，科学界定省、市、县、监管所四级事权；编制17类重点食品监督检查指导手册，明确各类检查重点及防控风险点，逐步实现检查制度化、流程标准化。全省开展企业全覆盖检查，共检查3.6万余家次，检查合规率达到98%，其中省局对大型企业、重点产品生产企业开展监督检查200余家次，对43家特殊食品生产企业开展了体系检查。三是针对重点问题精准治理。坚持问题导向，针对抽检监测“哨兵”发现的风险问题，以及日常检查和舆情信息反映的问题，先后开展固体饮料、复配面粉改良剂、小麦粉、肉制品专项检查4次，排查企业、小作坊8070家，规范生产主体735家，发现的问题得到有效整治，系统性区域性风险得到较好控制。 由于我们“产”“管”两方面下了一些功夫，得到国家总局肯定，2020年全国食品生产企业落实食品安全主体责任工作座谈会在烟台召开，推广了山东的做法。食品安全监管一直在路上，我们将始终坚持“四个最严”工作要求，从“产”“管”两方面发力，一件事情一件事件抓，一抓到底、抓出成效，竭尽全力保障人民群众饮食安全。

农村食品安全问题一直是各级关注的重点，近几年农村食品安全形势有所好转，但是假冒伪劣食品、三无食品还能见诸报端。请问我省在这方面做了哪些工作？今年就要全面建成小康社会，请问我省在整治农村食品安全问题方面有什么安排部署?

感谢您对农村食品安全的关注和关心。开展农村食品安全问题治理，是落实乡村振兴战略的重要举措，是改善农民群众生活品质的有效手段，也是增强广大群众食品安全获得感、幸福感、安全感的实际措施。为护航全省经济社会高质量发展，促进释放农村消费潜力，切实解决农民群众的操心事、揪心事、烦心事，2020年，省市场监管局以严厉打击农村地区生产经营假冒伪劣食品等违法违规行为为重点，部署开展了专项整治工作。 在整治工作中，我们充分发挥职能优势，突出抓好两项措施落实。一是加强农村食品安全网格化管理。充分发挥各级食安办统筹协调作用，指导各地推进网格化管理体系建设，推动将农村食品安全纳入网格化社会治理工作范畴。二是加强农村中小学校周边食品安全监管。将农村中小学校周边纳入漠视侵害群众利益专项整治重点区域，对全省农村中小学校周边2.4万户食品销售者开展监督检查。通过全省市场监管系统共同努力，在去年专项整治中，共检查各类生产经营主体24.6万个，取缔无证无照生产经营主体147个，组织监督抽检14.2万批次（其中不合格2940批次，已全部完成核查处置），食品合格率97.93%；查处假冒伪劣食品案件785件，收缴假冒伪劣食品1.26万公斤，罚没金额788万元，移送司法机关案件16件，受理消费者投诉举报8370件，组织开展食品生产经营者培训1906次、宣传活动2014次，切实维护了群众健康和合法权益。 2021年，省市场监管局将在去年工作基础上，联合省有关部门，继续在全省开展农村假冒伪劣食品整治行动。各相关部门按照“一个领域、一个重点”的原则部署开展，农业农村部门强化农产品质量安全监管，公安部门严厉打击制售假冒伪劣食品犯罪行为，商务部门积极推进农村市场体系建设，畜牧兽医部门开展肉类产品质量安全提升行动，供销系统持续推进乡村商超规范提升。市场监管部门按照“一个环节、一个重点”的原则推进工作，在食品生产环节突出取缔“黑窝点”、规范小作坊，食品流通环节加强农村食品批发经营者管理，餐饮服务环节管好农村集体聚餐、规范小餐饮，抽检方面重点开展农村地区食品专项抽检，综合协调方面重点加强基层食安办和食品安全网格员队伍建设，执法方面开展专项执法行动。力争到今年年底，农村食品生产经营者食品安全主体责任得到全面落实，农村流通供应体系得到进一步完善，农村市场食品安全保障能力和水平得到有效提升。 谢谢！

刚才在发布中提到的漠视群众利益问题专项整治的问题，我想问的是，在这方面具体有什么措施和成效？请您详细介绍下相关情况？

感谢您对这项工作的关心关注。2020年，省市场监管局、省药监局紧紧围绕人民群众关心关注的难点、焦点问题，深化拓展漠视侵害群众利益问题专项整治，严厉打击不凭处方销售处方药等违法违规问题，开展药品零售综合治理，提升药店经营服务水平，不断提高人民群众获得感、幸福感、安全感。重点抓好了五项任务。 一是抓检查。强化专项检查和暗查暗访，严查重处违法违规。截至去年12月底，各级监管部门检查零售药店5.4万家次，警告2803家，限期整改5237家，立案查处1638家，罚款467.8万元，组织第三方机构进行了4轮暗查暗访，共检查1429家零售药店，发现问题严肃查处，持续保持严惩重处的高压态势。 二是抓共治。按照“定区域、定人员、定职责、定标准”的“四定”要求，严格落实零售药店网格化监管责任，在零售药店显著位置公示日常监管人员信息及联系方式，探索“一店一码”等信息化手段，畅通投诉举报渠道，推动社会共治。 三是抓示范。鼓励零售药店积极参与“放心消费在山东”活动，指导各地组织开展放心消费示范药店创建。截至12月底，全省创建市级、县级示范药店2108家，带动引领药品零售管理和药学服务水平不断提升。 四是抓培训。指导行业协会组织开展“安全用药·健康齐鲁”药事管理法规与药学知识技能培训，在全省16个市开展了16场培训，累计培训1000余家药品零售企业，2800余名从业人员，提高了企业的法律意识和从业人员的业务技能，督促企业持续守法合规经营，落实主体责任。 五是抓服务。连续两年举办“山东省执业药师人才培养启动大会”，组织评选50名山东省优秀药师，提升药师岗位荣誉感。优化慢病患者购药服务，2898家零售药店开展慢性病患者档案管理；20家连锁企业建设了远程审方服务平台，2145家农村药店实现了远程审方服务，提高了偏远农村群众的药学服务水平。 下一步，我们将深入贯彻落实“四个最严”要求，牢固树立“人民药监为人民”的理念，重点做好以下几方面工作。 一是在监督检查上下功夫。围绕人民群众关心关注的难点、焦点问题，结合日常检查、专项检查、飞行检查，持续保持严厉打击违法违规行为的高压态势。 二是在规范提升上下功夫。扎实推进药品零售综合治理和规范提升。推动全省零售药店“一店一码”公示信息，组织创建省级放心消费示范药店500家，发挥示范引领作用，进一步提升零售药店管理和药学服务水平。 三是在购药服务上下功夫。鼓励有条件的药品零售企业提供24小时购药服务，简化乙类非处方药经营审批手续，开展自动售药机销售乙类非处方药试点，不断满足人民群众购药需求。 谢谢大家！

当前已经进入冬季疫情防控的常态化阶段，近期国内多点出现散发新冠肺炎病例甚至局部聚集性疫情。我想问的是，如何保障常态化下疫情防控医疗器械质量监管工作呢？

首先感谢您对药品监管工作的关心。新冠肺炎疫情发生以来，省市场监管局、省药监局坚决贯彻落实党中央国务院和省委省政府决策部署，迅速启动医疗器械应急审批、实施驻厂帮扶、严格质量监管，全面加强医用防护服、医用口罩等疫情防控医疗器械质量监管，支持疫情防控医疗器械物资供应保障。截至目前，全省已有医用口罩等疫情防控医疗器械生产企业272家，其中，医用口罩250家，医用防护服42家，红外体温计10家，呼吸机3家，基本满足了当前疫情防控的需要。 当前，国外疫情仍在蔓延，国内多点出现散发新冠肺炎病例甚至局部聚集性疫情，我们将按照常态化疫情防控工作要求，继续保持疫情防控医疗器械质量监管高压态势，重点做好以下几个方面的工作。 一、严格监督检查。对疫情防控医疗器械生产企业持续进行台账化动态管理，组织对在产生产企业进行全覆盖合规性检查。对检查发现生产条件不达标的，有证据表明产品质量存在问题的，坚决进行停产整改，整改不到位一律不得恢复生产。 二、强化抽检监测。在去年对医用口罩等省内疫情防控医疗器械生产企业实施全品种全覆盖风险监测基础上，根据国家药监局部署认真做好疫情防控医疗器械产品专项抽检。对抽检发现的不合格产品，严格落实处罚等后续核查处置措施，确保风险处置到位。 三、严惩违法违规行为。严格落实“四个最严”要求，对涉疫医疗器械违法违规行为，依法从严从快严肃查处，涉嫌犯罪的，及时移送公安机关。对严重失信单位和列入失信黑名单的行政相对人，按照有关规定实施联合惩戒。及时总结公开典型案件及查处情况，形成有效震慑力，持续规范疫情防控医疗器械市场秩序。 四、推动落实企业主体责任。通过宣贯培训等多种方式，推动疫情防控医疗器械企业切实提高质量安全意识，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保证其有效运行；严格按照经注册或者备案的技术要求组织生产，严把原料源头关、生产过程控制关、产品检验放行关，落实产品质量安全主体责任，切实保证疫情防控医疗器械产品质量安全。 在此，我们也提醒大家，在购买医用口罩时，首先要查看经营企业是否取得经营备案凭证，其次要查看所购产品是否取得《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。第三要认真查阅产品标签、说明书，根据产品适用范围来确定是否符合自己的需求。如想查询医疗器械产品具体信息，可登陆国家药品监督管理局网站，依据产品名称、注册证号、生产、经营企业名称等信息进行查询。 谢谢。

进口冷链食品疫情防控一直是人们关注的重点，随着春节临近，进口冷链食品消费进入旺季。在加强进口冷链食品疫情防控、保障人民群众消费安全方面，咱们市场监管部门都做了哪些工作，效果怎么样，下一步还准备采取什么更有效的措施来防控风险？

省委、省政府高度重视进口冷链食品疫情防控工作，将进口冷链食品疫情防控作为“外防输入”的重中之重来部署，全省市场监管部门认真履行进口冷链食品疫情防控的牵头职责，按照省委省政府部署要求，对进入我省的进口冷链食品实行从入仓消杀到上市销售的全过程监管，坚决守牢进口冷链食品疫情防控底线，切实保障人民群众消费安全。 一是集中检测消毒。凡是进入我省的进口冷链食品，都要首先进入各市设立的进口冷链食品集中监管专仓、或者经市指挥部同意设立的企业专仓，经核酸检测阴性和预防性全面消毒后，方可出仓进入生产流通。截至1月11日，全省建成各类专仓51个，消杀线156条，日均入仓货物4256吨，已累计进仓消毒7.45万吨，核酸采样检测43.11万份。目前，专仓数量还在持续增加，检测消杀能力也在持续提高。二是实行“三专”管理。我省要求，进口冷链食品生产经营单位和冷库对进口冷链食品实行专区存放，销售单位实行专柜、专人销售，减少与其他食品混放带来的“物传物”“物传人”风险。三是推行“亮码销售”。12月20日起，全省进口冷链食品销售单位必须在销售专区公示批次追溯二维码、执行“亮码销售”。消费者可使用微信、支付宝、爱山东扫描溯源码，查看该批次进口冷链食品溯源信息。四是严查“八不”行为。对于不落实24小时报备、不进行集中监管、不进仓检测消毒、不使用“山东冷链”、不索证索票、不分区贮存、不亮码销售、不落实疫情防控各项要求等行为，依法依规查处。截至目前，全省各级市场监管部门共检查各类进口冷链食品生产经营单位83632家，停业整顿283家，行政处罚38家，公开曝光73家，查扣货物474.74吨。 进口冷链食品疫情防控工作开展以来，我省及时摸排检测出省内多地进口冷链食品外包装阳性问题及胶州1例无症状感染者，为疫情早发现、早处置提供了有力保障。同时，周密做好省外输入涉疫产品排查检测工作，第一时间切断“物传人”链条，有效防止疫情扩散。12月10日集中监管专仓建成运行至今，市场上没有再检测发现进口冷链食品阳性问题，专仓第一道关口的作用初步显现。 春节临近，我们将在确保进口冷链食品供应安全、充足的前提下，重点从三个方面强化进口冷链食品风险防控：一是严格人员防护。吸取外省市教训，严格落实进口冷链食品集中监管专仓作业人员防护管理等规程，扎实做好专仓作业人员防护、健康监测和“三集中一隔离”。严格人员离仓返仓条件，坚决杜绝出仓人员未按标准进行核酸检测、或者检测结果未出之前就已出仓等问题发生，确保人员“零感染”。二是开展专仓专项检查。由各市市场监管部门、卫生健康部门组成联合工作组，对所有专仓进行全覆盖检查，确保专仓运行合规、彻检彻控到位，坚决消除各类隐患风险。三是加强监督检查。春节临近，我们将会同冷链专班各成员单位加大检查密度和力度，严查重处“八不”行为，坚持发现一起，停业整顿一起，处罚曝光一起，保持高压态势、形成强大震慑。 谢谢！

记者提问到此结束。大家如有其他需要采访的内容，请会后联系省市场监管局新闻宣传处陈萍，联系电话：88527583。 本次新闻发布会到此结束，谢谢大家！